[주요 경력]
2018. 03. ~ 현재 : 연세대학교 의과대학 대학원 의료기기산업학과 교수
2020. 03. ~ 현재 : 연세대학교 의과대학 대학원 융합의학과(디지털헬스케어전공) 교수
2014. 09. ~ 2018. 02. : 연세대학교 의과대학 의학공학교실 연구조교수
2012. 12. ~ 2014. 08. : 연세대학교 보건과학대학 방사선학과 조교수
2012. 07. ~ 2012. 11. : 삼성메디슨㈜ 수석연구원
2004. 08. ~ 2011. 04. : 지멘스㈜ SIEMENS Medical R&D Center, 수석연구원
2002. 05. ~ 2004. 07. : 한국보건산업진흥원 의료기기팀, 연구원
1997. 07. ~ 2002. 05. : ㈜바이오시스 연구소, 전임연구원

[기타 경력]
2024. 04. ~ 현재 : 보건복지부 자체평가위원회(의료제도분과), 보건복지부
2024. 01. ~ 현재 : 대한의용생체공학회 교육이사
2024. 01. ~ 현재 : 대한에프디씨규제과학회 학술위원
2022. 11. ~ 현재 : 디지털의료전문평가위원회, 보건복지부
2021. 09. ~ 현재 : 강남세브란스병원 의료기기사용적합성 연구센터 소장
2021. 07. ~ 현재 : 소비자정책위원회, 전문위원(식의약품분야), 국무총리실
2021. 07. ~ 현재 : 의료기기위원회, 전문위원, 식품의약품안전처
2021. 05. ~ 현재 : 보건산업 기술가치 평가 심의위원, 한국보건산업진흥원
2020. 11. ~ 현재 : R&D 샌드박스 운영위원회, 산업통상자원부
2020. 04. ~ 현재 : 의료기기 기술문서심사기관 심의위원회, 식품의약품안전처
2016. 03. ~ 현재 : 의료기기 이상사례 심의위원회, 식품의약품안전처
2013. 05. ~ 현재 : 의료기기위원회, 전문위원, 식품의약품안전처
2009. 09. ~ 현재 : 의료기기미래포럼-제도분과개선 전문위원회. 전문위원, 식품의약품안전처
2006. 05. ~ 현재 : 지식경제 기술혁신평가단(의료기기), 평가위원, 지식경제부
2021. 01. ~ 2021. 12. : 대한에프디씨규제과학회 학술위원
2021. 01. ~ 2021. 12. : 대한의용생체공학회 학술이사
2017. 07. ~ 2017. 10. : 산업계관점대학평가(의료기기분야) 요구분석, 전문위원, 대학교육협의회
2016. 06. ~ 2017. 05. : 의료기기광고사전심의위원회, 전문위원, 한국의료기기산업협회
2015. 10. ~ 2015. 12. : 산업핵심기술개발사업, 산업통상자원부
2013. 06. ~ 2013. 06. : 산업계관점대학평가(의료기기분야) 요구분석, 전문위원, 대학교육협의회
2009. 08. ~ 2012. 01. : 산업원천기술개발사업(의료기기) 기획지원팀, 지식경제부
2011. 07. ~ 2011. 12. : 범부처의료기기연구개발사업 공동기획위원, 전문위원, 지식경제부/보건복지부
2011. 06. ~ 2011. 12. : 산업원천기술개발사업(의료기기) R&D전략위원회, 지식경제부
2008. 08. ~ 2011. 12. : 산업원천기술로드맵(의료기기) 기획위원회, 지식경제부
2010. 10. ~ 2011. 04. : 대경 광역권선도산업육성 프로젝트, Advisor, 지식경제부
2008. 02. ~ 2009. 12. : 산업기술로드맵(차세대의료기기) 기획위원회, 지식경제부
2008. 04. ~ 2009. 01. : 신성장동력기획단 바이오.의료소위원회, 전문위원, 지식경제부
2005. 04. ~ 2009. 02. : 산업원천기술개발사업 기획위원회, 지식경제부
2003. 04. ~ 2003. 12. : 의료기기법 연구회, 식품의약품안전처

[수상 경력]
2010.12 : 대한민국기술대상 산업진흥유공분야 “지식경제부장관상”

2007~2010 : 연세대학교 대학원 생체공학협동과정 공학박사
* 학위 논문: Development of Portable Ultrasound Imaging System with Wireless Patient Monitor
1995~1997 : 연세대학교 대학원 의용전자공학과 공학석사
1991~1995 : 연세대학교 보건과학대학 의용전자공학과 공학사

[강의 과목]
의료기기사용적합성 설계 및 평가
생체신호처리 및 진단알고리즘
의료기기산업정책특론
의료기기프로젝트관리
디지털헬스케어시스템개론
의료기기혁신기술개발전략


[연구과제]
- 정부 과제 -
• 기능 융합형 초음파 영상기기 (2020. 09. 01. ~ 2025. 12. 31. 범부처전주기의료기기연구개발사업단)
• 의료기기산업 주요 동향 조사 분석 (2024. 03. 18. ~ 2024. 12. 31. 한국산업기술진흥원)
• 실시간 비침습 패치형 초음파 혈역학 모니터링 시스템 개발 (2023. 04. 01. ~ 2024. 12. 31. 범부처전주기의료기기연구개발사업단)
• 인공지능 기반 중증악화 예측 가능한 고성능 환자감시장치 시스템 개발 (2020. 09. 01. ~ 2024. 12. 31. 범부처전주기의료기기연구개발사업단)
• 급만성 폐질환 치료를 위한 생체신호 분석기반 스마트 호흡치료기 개발 (2020. 09. 01. ~ 2024. 12. 31. 범부처전주기의료기기연구개발사업단)
• 신생아 집중치료에 적합한 다기능 스마트 보육기 개발 (2020. 09. 01. ~ 2024. 06. 30. 범부처전주기의료기기연구개발사업단)
• 의료기기 품목 분류체계 선진화 방안 마련 연구 (2023. 05. 26. ~ 2024. 01. 31. 식품의약품안전처)
• 디지털헬스케어 생태계 구축사업 (2021. 09. 01. ~ 2023. 12. 31. 한국산업기술진흥원)
• 병원 임상-비임상 자문 컨설팅 사업_AI기반 펄스형 방사선원 이용 치매 치료 저선량 방사선 시스템(2023. 07. 03. ~ 2023. 11. 05. 한국보건산업진흥원)
• 의료공공복지구현 및 사회문제해결분야 맞춤형 의료기기 평가기술 개발(4세부) (2021. 03. 01. ~ 2023. 02. 28. 범부처전주기의료기기연구개발사업단)
• 혁신의료기기 혁신가치보상 시범사업 모델개발 연구 (2022. 10. 06. ~ 2022. 11. 30. 한국보건산업진흥원)
• 신기술 의료기기 안전규제 관리기준 마련 연구 (2022. 03. 21. ~ 2022. 11. 16. 식품의약품안전처)
• 초음파 기반의 패치형 방광 모니터링 헬스케어 시스템 성능 개선을 위한 임상평가기술 개발 (2017. 04. 01. ~ 2022. 03. 31. 한국연구재단)
• 디지털 치료기기 임상설계 가이드라인 개발 연구 (2021. 05. 20. ~ 2021. 10. 29. 한국보건산업진흥원)
• 디지털 헬스케어 확산을 위한 오픈 이노베이션 생태계 구축사업 (2019. 09. 01. ~ 2021. 08. 31. 한국산업기술진흥원)
• 고령자 만성질환, 현장형 진단 및 치료 시스템 임상시험 지원 (2020. 09. 01. ~ 2021. 02. 28. 범부처전주기의료기기연구개발사업단)
• 병원-기업 연계 의료기기 R&D 협력 플랫폼 기획연구 (2020. 11. 09. ~ 2021. 01. 08. 한국산업기술평가관리원)
• 조산 고위험 산모 예측 알고리즘 개발 및 자궁 근전도 무선 모니터링 시스템의 임상적 유효성 검증 (2018. 04. 30. ~ 2021. 12. 31. 한국보건산업진흥원)
• 첨단기술 기반 치료형기기 평가기술 개발 (2017. 02. 01. ~ 2018. 11. 30. 식품의약품안전평가원)
• 현장진단-응급현장 시장 선도를 위한 ICT 기반 무선 초음파 솔루션 개발 (2014. 06. 01. ~ 2018. 05. 31. 한국산업기술평가관리원)
• 전후두부 정보흐름을 이용한 마취심도 및 통증수준 진단 시스템 개발 (2015. 11. 01. ~ 2017. 10. 31. 한국산업기술평가관리원)
• 급 /만성 뇌질환/심혈관질환자 모니터링용 인체친화형 스마트 패치 및 재택 건강관리 서비스 솔루션 개발 (2015. 06. 01. ~ 2016. 05. 31. 한국산업기술평가관리원)

- 민간 과제 -
• 척추수술용 네비게이션의료용입체정위기(CS200)에 대한 사용적합성 평가 (2023. 01. 01. ~ 2024. 03. 31. (주)큐렉소)
• 정형용교정장치 사용적합성 엔지니어링 파일 설계 및 사용적합성 평가 수행 (2023. 06. 08. ~ 2024. 01. 31. (주)아이러브)
• 혈압계 임상평가 자문 (2023. 07. 01. ~ 2023. 12. 31. (주)참케어)
• 아이콜리에 대한 RA/QA 지원 용역 (2021. 12. 01. ~ 2022. 11. 30. (주)엣지케어)
• 위암영상검출진단보조소프트웨어에 대한 임상평가계획서 개발 (2020. 12. 01. ~ 2021. 08. 31. (주)웨이센)
• 하안검 치료용 정밀 초음파 수술기에 대한 사용적합성 평가 (2020. 03. 01. ~ 2020. 09. 30. (주)뉴퐁)
• 산업자문: 보건산업진흥원 미래융합의료기기개발 연구계획서 작성 자문(컨설팅) (2017. 12. 18. ~ 2017. 12. 31. 특허법인 다나)

[논문]
-국외-
• User Experience Evaluation of Spinal Surgery Robot : Workload, Usability, and Satisfaction Study (JMIR Human Factors, Vol 11, 2024. 04. 01.)
• Automatic segmentation of inconstant fractured fragments for tibia/fibula from CT images using deep learning (Scientific Reports, Vol 13, No 1 2023. 11. 23.)
• Usability Study on Patient Monitoring Systems : An Evaluation of a User Interface Based on User Experience and Preference (Medical Science Monitor: International Medical Journal of Experimental and Clinical Research, Vol 29, 2022. 06. 04.)
• Real-Time Ultrasound Detection of Breast Microcalcifications Using Multifocus Twinkling Artifact Imaging (IEEE Transactions on Medical Imaging, Vol 41, No 5, 2022. 05. 02.)
• Feasibility study using multifocal Doppler twinkling artifacts to detect suspicious microcalcifications in ex vivo specimens of breast cancer on US (Scientific Reports, Vol 12, No 1, 2022. 02. 21.)
• (-)-Gallocatechin gallate from green tea rescues cognitive impairment through restoring hip SCIENTIFIC REPORTS (Scientific Reports, Vol 11, No 1, 2021. 01. 13.)
• 3D microcalcification detection using a color Doppler twinkling artifact with optimized transmit conditions : Preliminary results (Medical Physics, Vol 47, No 12, 2020. 06. 20.)
• Design and Implementation of a New Wireless Carotid Neckband Doppler System with Wearable Ultrasound Sensors: Preliminary Results (APPLIED SCIENCES-BASEL, Vol 9, No 11 Jun 2019)
• High PRF ultrafast sliding compound doppler imaging: fully qualitative and quantitative analysis of blood flow (Physics in Medicine & Biology, Vol 63, No 4 , Feb 2018)
• Tooth Segmentation Using Gaussian Mixture Model and Genetic Algorithm (JOURNAL OF MEDICAL IMAGING AND HEALTH INFORMATICS, Vol 7, No 6, Oct 2017)
• Texture Analysis of Supraspinatus Ultrasound Image for Computer Aided Diagnostic System (Healthcare Informatics Research, Vol 22, no 4, Oct 2016)
• Continuous monitoring of arthritis in animal models using optical imaging modalities (JOURNAL OF BIOMEDICAL OPTICS, Vol 19, No 10, Oct 2014)
• Digital tomosynthesis (DTS) with a Circular X-ray tube: Its image reconstruction based on total-variation minimization and the image characteristics (JOURNAL OF THE KOREAN PHYSICAL SOCIETY, Vol 63, No 5, Sep 2013)

-국내-
•사용적합성 평가를 적용한 국산 범용인공호흡기의 위험요인 분석(의공학회지 45권, 1호, 2024. 02.)
•인공호흡기 중앙감시시스템 소프트웨어의 사용적합성 총괄평가(의공학회지 44권, 6호, 2023. 12. 31.)
•선별적 적용을 통한 의료기기 공금내역보고 제도 개선 연구(의공학회지 44권, 5호, 2023. 10.)
•인공호흡기 원격 통합 모니터링 및 제어 시스템 개발을 위한 소프트웨어 위험관리 및 사이버보안(의공학회지, 44권, 2호, 2023. 04. 30.)
•미국 및 유럽 의료기기 품목분류 체계 분석을 통한 국내 의료기기 품목분류 개선 연구(의공학회지 44권, 1호, 2023. 02. 28.)
•주요국의 의료기기 품목 분류체계 조사분석을 통한 국내 의료기기 품목 신설 및 세분화 연구(의공학회지 44권, 1호, 2023. 02. 28.)
•국내 의료기기 제조업체의 ISO 13485 : 2016 교육 프로그램 개발 및 교육 효과 연구(한국품질경영학회 50권, 3호, 2022. 09. 30.)
• 다목적 안과용 레이저 시스템 안전성 성능평가 및 임상적 유효성평가 가이드라인 수립을 위한 연구(의공학회지, Vol 40, No.6, 2019)
• 내시경용 마그네틱 마킹시스템 임상시험 표준 프로토콜 가이드라인 개발 연구(한국에프디시법제학회, 14권, 1호, 2019. 06)
• 폐 결절 검출을 위한 합성곱 신경망의 성능 개선 (의공학회지, 38권, 5호, 2017. 10)
• 이산 웨이브렛 변환을 이용한 고각성 부정 감성의 GSR 신호 분석 (감성과학, 20권, 3호, 2017. 9)
• 컴퓨터 보조진단을 위한 초음파 영상에서갑상선 결절의 텍스쳐 분석 (멀티미디어학회논문지, 20권, 1호, 2017. 1)
• 깊이 카메라를 이용한 호흡률 측정에 미치는 영향 요인 분석 (감성과학, 19권, 3호, 2016. 9)
• 선형-비선형 특징추출에 의한 비정상 심전도 신호의 랜덤포레스트 기반 분류 (의공학회지, 37권, 2호, 2016. 4)
• 운동 의도에 따른 뇌파-근전도 신호 간 연결성 분석 (감성과학, 19권, 1호, 2016. 3)
• Design of Optimized Ultrasound Clinical Work-flow; Usability Perspective (Journal of International Society for Simulation Surgery, 2권, 1호, 2015. 6)
• Distance Regularized Level Set Evolution 방법을 이용한 간암 Segmentation (대한의학영상정보학회지 21/- :6-8,2015)
• 심초음파용 생체신호측정모듈의 개발 (전자공학회논문지–SC, 47권, 4호, 2010. 7)
• 심초음파용 실시간 심전도 QRS 검출 모듈에 관한 연구 (전자공학회논문지–SC, 47권, 3호, 2010. 5)
• 대퇴근활성화에 대한 자전거 운동 시 근전도와 슬관절 각도와의 상관관계 연구 (전자공학회논문지–SC, 46권, 4호, 2009. 7)

-연구보고서-
• 의료기기 품목 분류체계 선진화 방안 마련 연구 (식품의약품안전처, 2023. 12)
• 혁신의료기기 혁신가치보상 시범사업 모델개발 연구 (보건복지부, 2022. 11)
• 신기술 의료기기 안전규제 관리기준 마련 연구 (식품의약품안전처, 2022. 11)
• 디지털치료기기 임상설계 가이드라인 개발 연구 (보건복지부, 2021. 10)
• 병원-기업 연계 의료기기 플랫폼 기술개발 기획보고서 (한국산업기술평가관리원, 2020. 01)
• 의료기기 임상시험의 국제동향 파악 및 제도 운영방안 마련 연구 (식품의약품안전평가원, 2019. 07)
• 보건산업발전 전략수립-의료기기산업 (보건복지부, 2004. 12)
• 의료기기 생산·수출·수입 등 분석을 통한 의료기기산업 전망 및 정책지원 제시(보건복지부, 2004. 11)
• 보건산업백서 2003(보건복지부, 2003. 12)
• 특수의료장비의 사후관리체계 구축을 위한 조사연구(보건복지부, 2003. 11)
• 의료용구 효율적 관리방안에 관한 연구(식품의약품안전처, 2003. 11)
• 방사선의료용구의 적정관리방안(식품의약품안전처, 2003. 11)
• 보건산업 벤처기업의 국제경쟁력 제고 방안(보건복지부, 2003. 5)
• 보건산업백서 2002 (한국보건산업진흥원, 2002. 12)
• 보건산업 실태조사와 산업연관분석 (한국보건산업진흥원, 2002. 12)

-특허-
• 배터리 소모 감소 기능이 구비된 산모 자궁수축도 검사장치 (출원일, 2020)
• 산모 자궁수축도 검사장치 (출원, 2020)
• 모바일 기반 방광 모니터링를 위한 패치형 초음파센서의 포지셔닝 최적화 장치 및 방법 (출원, 2019) 2. 방광 모니터링 헬스케어 시스템 및 방광 모니터링 방법(출원, 2018)
• 맥파 및 심박변이도를 이용한 통증 분류 방법(출원, 2018)
• 배뇨장애 관리 및 개선을 위한 어플리케이션 프로세스 및 UX/UI 시스템(출원, 2017)
• 초음파 영상을 표시하는 장치 및 방법(출원, 2017)
• 초음파 영상 내 선택 지점의 위치를 조절하는 방법 및 그 장치(등록, 2019)
• 하드웨어 및 그래픽 인터페이스를 이용한 사용자 입력에 기초하여 무선 초음파 영상을 제어하는 방법 및 장치 (PCT출원, 2017)
• 초음파 영상 모드 별 그래픽 인터페이스에 기초하여 초음파 영상을 제어하는 방법 및 장치(출원, 2017)
• 토모신세시스 시스템에서 사용되는 방사선 차폐장치 및 방사선 차폐장치를 이용한 방사선 촬영방법(등록, 2016)